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엔도톡신제품

Endotoxin

Control Standard Endotoxin (CSE)

대조군 표준 내독소

대조군 표준 내독소(CSE)는 내독소 시험에 널리 사용되는 표준물질입니다. E. coliO113:H10의 정제 추출물로, 미국 약전 및 유럽 약전의 참조 표준 내독소(RSE)에 사용된 동일한 균주입니다.

대조군 표준 내독소(CSE)는 참조 표준 내독소(RSE)의 대안으로 사용됩니다. CSE는 분석 인증서에 나와 있는 대로 RSE를 기반으로한 동일 표준물질이며 실험 결과는 RSE와 동일하게 EU와 IU로 표시합니다. CSE는 모든 LAL 테스트에 사용할 수 있습니다. 10ng/vial CSE PYROCHROME® 비색 시약과 함께 사용하도록 특별히 제조되었습니다.

테스트 방법

CSE는 LAL 실험을 수행할 때 표준 곡선 및 대조 (CONTROL)을 만드는 데 사용됩니다. 사용되는 대조군의 

농도는 실험 분석 유형(예: 비색, 겔 응고 또는 비탁 측정)에 따라 다릅니다.


제품 안정성

CSE는 Pyrogen Free한 LRW로 조제됩니다. 조제 직후 2-8°C에서 보관됩니다. 

CSE의 최대 보관 기간은 아래와 같습니다.


10ng / VIAL: 7일

0.5 µg / VIAL: 4주

125 µg / VIAL: 3개월

CSE는 동결하면 안 됩니다.


시약 조제 CSE는 LAL Water(LRW) 또는 동등한 물로 조제합니다. CSE 조제 및 사용은 분석 증명서를 참조하시기 바랍니다. 

CSE와 시약의 lot에 대한 조합된 분석 증명서는 당사에 요청하여 주시기 바랍니다. 


제품 규격 가장 일반적으로 사용하는 제품은 0.5µg/vial입니다. 0.5µg/vial은 건열멸균기의 depyrogenation cycle을 검증하는목적으로도 사용됩니다. 125µg/vial은 특별한 목적으로 사용되는데 예를 들어서 발열 물질 제거 공정에 대한 검증을 위하여 endotoxin challenge 물질을 만들 때 사용합니다. 10ng/vial CSE는 5vial/PK으로 구성되어 있습니다.


카다로그 번호 #E0005-1                        Escherichia coli O113:H10, 0.5 µg * 1vial/ 1 Pack

#E0005-5                        Escherichia coli O113:H10, 0.5 µg * 5vials/ 1 Pack

#E0125-1                        Escherichia coli O113:H10, 125 µg * 1vial/ 1 Pack

#E0125-5                        Escherichia coli O113:H10, 125 µg * 5vials/ 1 Pack

#EC010-5                        Escherichia coli O113:H10, 10 ng/vial,

                                          5 vials per pack, for use with Pyrochrome kits 1 Pack


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