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엔도톡신제품

Endotoxin

Validation Protocols

검증 프로토콜

Pyros® eXpress 검증 프로토콜은 사용자가 시스템 검증 프로세스를 통해서 어떻게 소프트웨어를 검증할 수 있는지를 안내하는 통합 문서입니다.

Pyros® eXpress 검증 프로토콜의 검증 계획에는 검증을 수행하는 데 필요한 작업과 문서가 정리되어 있으며 검증 과정의 기초인 요구 사항 사양은 시스템의 필수 기능과 예상 성능을 명확하게 설명하고 있습니다. Pyros® eXpress 검증 프로토콜의 자세한 지침에는 사용자가 쉽게 이해할 수 있도록 IQ/OQ 및 PQ 과정이 단계별로 정리되어 있으며 스트레스 테스트 절차, Change control 및 유지 관리 안내서가 포함되어 있습니다.

카다로그 번호

PEXS-VAL-DOCS                          Pyros® eXpress Software Validation Protocols (Pyros Kinetix® Flex and Biotek ELx808 IU™)

PEXS-VAL                                       Pyros® eXpress Software On-site Validation for Pyros Kinetix® Flex and ELx808 IU™

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