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글루칸 제품

Glucan

제약용 KIT 병원용 KIT 글루칸 시험 장비 글루칸 소프트웨어 액세사리제품
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글루칸 제품

Glucan 시약

글루칸이란 무엇인가?

글루칸은 다당류의 한 종류이며 포도당 사슬입니다. 그들은 곰팡이(효모 및 곰팡이), 조류, 일부 박테리아 및 식물의 세포벽의 일부이며 세포벽의 기계적 강도와 완전성을 유지시켜줍니다.

글루칸의 효과

(1→3)-ß-D-글루칸은 면역 조절제의 역할을 합니다. 많은 나라에서 민간 요법으로 치료를 돕기 위하여 버섯을 사용하며 글루칸이 치료의 주요 요소입니다. (1→3)-ß-D-글루칸에는 많은 종류가 있으며 (1→3)-ß-D-글루칸의 분자의 물리적, 화학적 성질은 (1→3)-ß-D-글루칸의 생물학적 활성에 영향을 미칩니다. (1→3)-ß-D-글루칸은 대식세포(macrophages), 호중구(neutrophils), 단핵구(monocytes) 및 NK 세포에 결합하여 활성화시키는 것으로 알려져 있습니다. (1→3)-ß-D-글루칸은 다양한 세포와 결합을 하는데 예를 들어 내피 세포(endothelial cells) 과 섬유아세포(fibroblasts)에 결합합니다.

글루칸이 원인이 되어 발생하는 생물학적 효과 중에는 염증의 중요한 구성 요소인 사이토카인(cytokines)이 생성되는 것입니다. 글루칸이 원인이 되어 발생하는 다른 효과는 산화질소 합성(nitric oxide synthesis), 도움체연쇄반응(activation of the complement cascade), 림프구 및 대식세포 활성화(activation of lymphocytes and macrophages) 등이 있습니다.

글루칸과 내독소가 상호 상승작용에 의해서 염증 반응을 증가시킬 수 있다는 사실이 동물실험을 통해서 증명되었습니다. 일부 연구를 통해서 상승작용의 효과는 암 치료에 유용하게 사용되었습니다.

의약품 및 의료기기 제조업체에서는 (1→3)-ß-D-글루칸을 오염 물질로 인식합니다. 미국 식약청(FDA)는 이 면역 자극성 오염물질(Immunostimulatory contaminant)에 대한 규정은 없음에도 불구하고 두 가지 이유 때문에 고려해야 할 중요한 사항입니다. 첫 번째로는 (1→3)-ß-D-글루칸의 존재는 내독소에 대한 LAL 분석에서 잘못된 판독 값을 제공할 수 있습니다. 이로 인해 위양성의 결과가 발생할 수 있습니다. 두 번째로는 (1→3)-ß-D-글루칸이 환자에게 주사하였을 때 이상 반응을 일으킬 수 있습니다.

의약품 및 의료기기 제조업체의 생산라인에서 글루칸의 원인은 셀룰로오스 재질(cellulose)로 만든 필터, 식물성 원료(plant-derived raw materials), 면(cotton)을 포함한 봉합 용기(enclosure), 설탕, 천연원료, 셀룰로오스 제품(예: 스펀지) 등입니다.

글루칸 오염의 문제가 발생할 수 있는 제약 제품으로는 혈액 제품(알부민, 혈장 단백질, 면역글로불린 제제, 응고 인자), 올리고핵산염약물(oligonucleotide drug), 콜라겐 제품, 식염수 제제, 포도당 제제, 주사용수 등이 있습니다.

글루칸 검사에는 두 가지 실험법이 있습니다. 첫 번째는, 샘플내에 글루칸의 반응을 감소시키기 위해서 blocking물질을 사용한 결과와 엔도톡신에 대한 일반적인 분석방법으로 얻은 결과의 차이를 확인하여 글루칸의 양을 측정하는 방법이 Subtraction 분석법입니다. 두 번째는, 직접 측정 방법인 (1→3)-ß-D-글루칸에만 반응하는 특이성을 분석하는 것으로 Subtraction 방식 보다 정량적이고 (1→3)-ß-D-글루칸에만 반응하며 훨씬 정확합니다. 유일하게 이 분석법에 사용할 수 있는 제품은 Glucatell® 및 Fungitell®이며 두 제품은 Associates of Cape Cod, Inc.에서 생산하고 있습니다. 자세한 내용은 아래 링크를 클릭하시기 바랍니다.

샘플의 글루칸 간섭

Glucashield® 완충액은 (1→3)-ß-D-glucan 오염이 의심되는 경우 사용해야 합니다. ACC사는 샘플이 (1→3)-ß-D-glucan을 포함하고 있거나 이와 접촉할 때 Glucashield®를 사용할 것을 권장합니다. (1→3)-ß-D-glucan의 존재를 확인하기 위해 먼저 Glucatell® 분석을 수행해야 합니다. Glucatell® 분석을 수행하고 샘플에 Glucashield® 완충액을 사용하는 것은 고객의 상황에 따라서 결정할 수 있습니다. 자세한 내용은 아래 링크를 클릭하십시오.

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