close

엔도톡신제품

Endotoxin

PyroSmart NextGen®

유전자재조합 시약(rCR)

PyroSmart NextGen™ 유전자 재조합 시약(rCR)의 소개는 미생물 내독소 실험(BET)을 위한 새롭고 지속 가능한 재조합 LAL 시약 기술의 도입을 의미합니다.
PyroSmart NextGen™ 유전자 재조합 시약은 천연원료 LAL시약과 같은 연쇄반응 메커니즘을 가지고 있으며 1,3-β-D-glucans과 교차 반응 가능성이 없습니다. PyroSmart NextGen™ 유전자 재조합 시약은 천연원료 LAL시약과 동일한 실험 결과를 제공합니다.

PyroSmart NextGen™ 유전자 재조합 시약은 다양한 내독소 테스트에 사용할 수 있습니다.
• 표준 수질 테스트
• 높은 민감도를 요구하는 샘플(예 척수강 내 제품-Intrathecal product)
• 억제자를 극복하기 위하여 높은 희석배수를 요구하는 제품

제품 감도

PyroSmart NextGen™ 유전자 재조합 시약(rCR)의 감도는 표준 곡선의 가장 낮은 표준 농도입니다. 배양 마이크로플레이트 리더기를 사용할 경우 최대 감도는 0.005 EU/mL이며 Pyros Kinetix® Flex 튜브 리더 사용할 경우에는 0.001 EU/mL입니다.


검체와 시약 비율

PyroSmart NextGen™ 유전자 재조합 시약(rCR)은 Vial당 50개 테스트를 수행할 수 있으며 마이크로플레이트 사용시 시약과 샘플의 비율은 1:1 이며  well당 50µL의 시약을 사용합니다.


테스트 방법

PyroSmart NextGen™ 반응 혼합물은 37±1°C에서 배양되고 405–410 nm 필터가 장착된 마이크로플레이트 리더기에서 판독됩니다. 배양 시간은 표준 곡선의 가장 낮은 표준 농도에 따라 달라지며 마이크로플레이트 리더기에서 2500초 내에 0.005EU/mL에 도달할 수 있습니다. 소프트웨어는 표준 곡선을 그리고 내독소 농도를 계산하는 데 사용됩니다.


제품 안정성

PyroSmart NextGen™ 유전자 재조합 시약(rCR)은 동결 건조 제품으로 제조일로부터 3년의 우수한 유통기한을 자랑합니다.


시약 조제

PyroSmart NextGen™ 유전자 재조합 시약(rCR)은 비색 기질과 함께 동결 건조된 상태로 공급되며 포함된 조제 완충액 2.8mL 사용해서 간단한 조제와 함께 즉시 사용할 수 있습니다.


제품 규격

PyroSmart NextGen™ 유전자 재조합 시약(rCR)은 2개의 시약 Vial과 2개의 조제 완충액 Vial로 구성된 팩으로 공급되며 팩당 110well에 사용하기에 충분합니다.


카다로그 번호

Multi-Test

2.8 mL/vial (approx. 50 tests/vial)


#PNG050-2                        Each kit contains

                                              2 x PyroSmart NextGen® Reagent

                                              2 x Reconstitution Buffer



Frequently Asked Questions


1. Will PSNG perform the same as naturally sourced reagents?

Yes, PSNG is a kinetic chromogenic reagent. It contains recombinant Factor C, Factor B and pro-clotting enzyme, thus it continues to rely on the cascade mechanism in order to amplify the signal. It is co-lyophilized with the same chromogenic substrate as other chromogenic reagents. Therefore it is homogeneous with Pyrochrome® and Chromo-LAL. This presents a huge advantage to the end user: they keep the method, only switch out the reagent.

2. What’s the difference between Recombinant Factor C (rFC) and Recombinant Cascade Reagent (rCR)?

Recombinant Factor C reagent contains only recombinant Factor C. This enzyme acts as a biosensor for endotoxin (specifically binds to it). But since the cascade amplifying the signal is missing (no Factor B and pre-clotting enzyme), Factor C reagents are used in combination with fluorescence read out in order to achieve sensitivity levels comparable to the cascade reaction. This means that a fluorescent plate reader has to be used (along with a specific microplate). So this means different method, different readers, different SOPs for rFC reagents. Recombinant cascade reagent (e.g. recombinant TAL (= PyroSmart) or recombinant LAL (= PyroSmart NextGen™) are homogenous to current LAL reagents (Pyrochrome® or Chromo-LAL) in that they contain the full cascade (3-enzyme cascade).

3. Does PSNG use any raw material from the horseshoe crab?

No. PSNG is completely animal free.

4. Will new instrumentation be required to use PSNG?

No. Due to the cascade based feature, you can utilize the same instrument and preparation procedures.

5. How are recombinant reagents produced?

It is a biopharmaceutical production based on the use of expression system as cell line clones, that contain (thanks to genetic engeering) DNA coding Factor C, Factor B and pro-clotting enzymes from Limulus Polyphemus. The cell lines express the final glycoproteins Factor C, Factor B and pro-clotting enzyme which are then collected, purified and formulated into PyroSmart NextGen™.
q